要点:
- 中国台湾2家业者、共14项加热烟产品获得有条件通过许可,可启动制造程序;
- 审查通过项目包括菲○○○公司的8款烟弹与3款配件,以及傑○○○公司的6款烟弹与1款配件;
- 产品出厂前仍需接受最终检验方可上市;
- 企业需提交年度监测报告、防止青少年与孕妇接触;
- 若违规情节严重,将被撤销许可;
- 国健署将透过“神秘客”稽查与第三方研究进行上市后风险追踪。
中国台湾于2023年3月22日正式实施修订后的《菸害防制法》,明确全面禁止电子烟,并对加热烟等新型烟草产品纳入健康风险评估机制。依规定,所有产品需通过审查,方可制造、输入与销售。
中国台湾卫福部健康署今日(7月29日)公布最新加热烟审查结果,确认有2家业者、共14项产品取得有条件通过核定函,正式迈入合法制造阶段。
据台湾卫健署菸害防制法组组长罗素英说明,这批通过审查的产品包含:
- 菲○○○公司:8项烟弹 + 3项组合配件
- 傑○○○公司:6项烟弹 + 1项组合配件
注:结合相关信息,获准通过的两家公司极可能为:菲利普莫里斯国际(PMI)、傑太日煙(JTI)

所有产品均由审查委员逐项评估,并经卫福部综合判断后发出核定函。此类产品可启动制造、包装等作业,但需通过最终检验,方可合法上市销售。
台湾健署署长吴昭军表示,经过两届委员努力,如今先行公布结果,并给予厂商合理准备期。加热烟产品一旦上市,未来将面临更严密监管,例如:
- 厂商需依行政处分规定,定期向卫福部提交监测与控管报告;
- 必须严格禁止向未满20岁者及孕妇销售;
- 一旦违规,将依法处罚,严重者撤销许可。
罗素英进一步指出,后续监管将涵盖:
- 神秘客稽查机制
- 委托第三方进行上市后追踪研究
- 每年提交数据报告,内容包括使用率、不良反应、新成瘾性资料、国际风险通报等
本次加热烟审查架构亦参考了美国FDA上市前审查机制,并多次与美方沟通。法规特别强调,产品不得诱导青少年或非吸烟者上瘾,亦不得因成分或使用方式改变而增加健康危害。所有烟品与配件均须经核定后,方可进入市场。
