美国:伊利诺伊州参议员就电子烟问题向FDA发起投诉,质疑批准JUUL留市决定

要点总结:

  • 伊利诺伊州参议员Dick Durbin联名8位参议员致信FDA,质疑其允许JUUL电子烟继续销售的决定。
  • 信中引用JUUL在青少年中的流行、欺骗性营销历史及此前遭遇的大额和解为主要理由。
  • 信件对FDA提出8项具体质询,要求在8月22日前回应。
  • 参议员担忧政府官员与电子烟行业的潜在利益冲突。

2025年7月28日,美国伊利诺伊州参议员Dick Durbin牵头,联同八位美国参议员向美国食品药品监督管理局(FDA)致信,就FDA近期批准JUUL电子烟(包括其薄荷味烟弹)继续在市场销售的决定提出严重质疑。

信中指出,JUUL被广泛认为是引发青少年电子烟“流行病”的始作俑者,该品牌以口味吸引青少年、误导性宣传及针对青少年的营销手法闻名。信中直言:“JUUL让数百万原本不会碰香烟的孩子染上尼古丁成瘾。”

质疑FDA批准依据

参议员们表示,根据《家庭吸烟预防与烟草控制法案》,只有当制造商能证明其产品有助于现有烟民戒烟,并且这些益处超过青少年使用带来的风险时,FDA才能批准其上市。他们质疑JUUL在此前被FDA驳回PMTA(烟草市场销售申请)之后,究竟在2024年补交了哪些实质性证据,从而被允许重返市场。

信中强调,JUUL此前因误导性宣传向多个州支付超过11亿美元和解金,且曾在学校进行所谓“电子烟教育”项目,甚至在没有教师监督的情况下错误引导学生电子烟“完全安全”。此外,FDA曾于2022年6月拒绝其PMTA,并于2024年6月将该决定撤销并重新进行科学评估。

指出潜在政府与行业关系

信中还表达了对政府与JUUL及电子烟行业潜在“利益勾连”的担忧。参议员指出,前特朗普政府时期的公共卫生与科学顾问如今领导着JUUL的联邦游说事务,而白宫幕僚长Susie Wiles所在的游说公司则曾为Swisher International和Reynolds American等烟草公司提供服务。

信中特别引用了2024年《华盛顿邮报》的一则标题:“特朗普在私下会见电子烟游说人士后承诺‘拯救电子烟’。”他们指出此类陈述和背景可能对FDA的决策造成不正当影响。

对FDA的8项质询(节选):

  1. JUUL如何补充其PMTA,使FDA认为其满足“有利于公众健康”的标准?
  2. FDA是否考虑了JUUL在青少年中的使用历史?如有,是如何认定其仍“有利于公众健康”?
  3. FDA是否审查了JUUL曾被多州指控误导性宣传的历史及相关内部文件?
  4. FDA是否在评估中考虑了其对JUUL此前的执法行动,例如2019年的警告信?
  5. JUUL薄荷味烟弹未采取“设备访问限制”措施,FDA为何仍予以批准?
  6. 请提供2025年1月20日至7月17日期间,JUUL及其代表与FDA之间的所有通信记录。
  7. 请提供同一时间段内,JUUL向FDA提交的所有研究、营销材料及相关信息(可依法适当删减)。
  8. 请提供自2025年1月20日起曾参与JUUL申请评估并已离职的FDA员工(按不记名方式)名单及相关职能、离职方式和时间。

参议员们要求FDA在2025年8月22日前给予详尽答复,并强调政府目前提出的“彻底透明”治理原则应体现在此次回应中。


附:质询函全文

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