要点
- 2026 年 04 月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式将 18 种化学品列入有害及潜在有害成分（HPHCs）清单，清单总数量增至 111 种，适用于卷烟、电子烟、雪茄、水烟等全部烟草及雾化产品。
- 新增成分多为电子烟烟液常用香精、溶剂及副产物，列入清单不代表禁用，但会依据联邦法律触发强制报告要求，并提高产品申请审查力度。
- FDA 同时启动对胡薄荷酮、糠醇、甲基丁香酚 3 种香精成分的公众咨询，意见截止至 2026 年 5 月 26 日。
- 机构宣布未来将把美国国家职业安全与健康研究所（NIOSH）认定的呼吸毒物列为新增标准，并持续根据科学证据更新清单。
清单更新核心内容
- 本次新增成分主要为香精、溶剂和副产物，大量应用于电子烟烟液配方中。
- FDA 表示，此次更新旨在提高公众透明度，并向制造商提示在新品申请审核中将受到更严格审查的化学物质。
- 被列入 HPHC 清单不代表被禁用，但会依据《联邦食品、药品和化妆品法案》触发相关报告义务。
新增有害及潜在有害成分
本次新增的 18 种成分具体为：乙酸、乙酰丙酰（又名 3 - 羟基 - 2 - 丁酮）、乙酰丙酰（又名 2,3 - 戊二酮）、苯甲基乙酸酯、丁醛、双乙酰、二甘醇、乙酸乙酯、乙二醇、糠醛、甘油、缩水甘油、乙酸异戊酯、乙酸异丁酯、乙酸甲酯、正丁醇、丙酸、丙二醇。
后续监管行动
- FDA 启动对胡薄荷酮、糠醇、甲基丁香酚三种常用香精成分的公众咨询，公众意见提交截止日期为 2026 年 5 月 26 日。
- 机构确认，未来将把美国国家职业安全与健康研究所（National Institute for Occupational Safety and Health, NIOSH）认定的呼吸毒物纳入 HPHC 清单新增标准。
- FDA 表示将根据最新科学证据持续更新 HPHC 清单。
