要点
- 2026 年 09 月 07 日，印度国家烟草控制项目（NTCP）向印度最高药物咨询机构药物技术咨询委员会（DTAB）提交建议，拟否决 2 毫克、4 毫克、6 毫克规格新型尼古丁袋配方的生产、进口及市场销售许可申请。
- 相关申请由印度中央药品标准控制组织（CDSCO）受理，申报产品以戒烟、缓解戒断症状为适应症，使用不同尼古丁盐原料。
- 卫生部下烟草管制司（TCD）提出，应当优先采用循证戒烟手段，不建议为尼古丁袋发放许可；官方评估该类产品具备成瘾性，存在独立健康风险，并非有效的戒烟辅助工具。
- 调味设计、精致包装、网红营销容易吸引青少年群体，存在诱发初次接触尼古丁、形成长期成瘾的公共卫生隐患。
- 印度卫生部门下属机构完成跨部门意见征询，截至发稿，卫生部门、DGHS、DCGI 以及 Velo、Pouched India、ZeroSmoke 等市场企业均未对外作出回复。
产品申报基本情况
- 本次由印度中央药品标准控制组织（CDSCO）受理的申报产品，涵盖 2 毫克、4 毫克、6 毫克三种浓度规格，包含重酒石酸二水尼古丁、尼古丁聚乳酸等多种尼古丁盐配方。
- 企业申报用途标注为辅助戒烟、缓解尼古丁戒断症状，产品无需抽吸，通过唇齿间放置渗透释放尼古丁。
- 该类产品不含烟叶成分，主打无烟草、现代化、低危害的产品定位，面向戒烟人群推广。
监管建议的核心依据
- 印度卫生部控烟司（TCD）明确，公共卫生领域应优先采用循证有效的戒烟手段，不建议放行各类新型尼古丁配方产品。
- 国家控烟项目（NTCP）及卫生部正式回函 CDSCO，认定尼古丁袋具备明确成瘾性，存在独立健康危害，无法作为合规有效的戒烟辅助工具。
- 产品风味款式丰富、外观包装精致，叠加网红推广、数字化营销等宣传手段，极易吸引青少年群体，容易诱发初次尼古丁摄入，造成长期尼古丁依赖。
行业问询与回应情况
- 媒体于周六针对印度卫生部、卫生服务总局（DGHS）、印度药品总监（DCGI）及 VELO、Pouched India、ZeroSmoke 等尼古丁袋品牌方发起问询。
- 截至新闻发稿，所有受访机构及企业均未作出公开回应。
