美国：白宫与FDA现监管分歧，Glas调味电子烟授权遭FDA局长叫停

2026 年 04 月 18 日，美国白宫与美国食品药品监督管理局（FDA）就调味电子烟监管产生重大分歧，白宫支持扩大成人调味电子烟的获取渠道，FDA 局长马蒂・马卡里却叫停了多款调味电子烟的授权审批，即便机构内部科学家已对相关产品给出支持意见。
本次争议核心为洛杉矶电子烟企业 Glas 的调味产品上市申请，该申请已提交近五年，FDA 科学审核人员已批准薄荷醇、芒果、蓝莓等多款风味产品，但马卡里办公室以需进一步审核为由叫停审批，使企业陷入监管僵局。
2026 年 3 月，FDA 已通过上市前烟草产品申请（PMTA）途径，为 Glas 的 G2 设备和烟草风味烟弹颁发营销授权令（MGOs），Glas 也成为首个获得 FDA 电子烟产品授权的非大型烟草企业。
本次分歧凸显美国电子烟监管长期僵局，2019 年起美国收紧调味电子烟监管，合法市场仅保留烟草、薄荷醇风味，而非法调味电子烟产品已主导美国市场，白宫正试图扭转这一市场失衡局面。
FDA 曾在 2026 年 3 月发布指南草案，释放出对薄荷、咖啡等成人向风味产品授权的灵活性，同时规避与青少年使用高度相关的水果、糖果风味，但目前相关审批决策仍处于停滞状态。

本次争议的核心为总部位于洛杉矶的电子烟企业 Glas 的产品上市申请，该企业为多款调味电子烟产品提交的授权申请已推进近五年。
FDA 内部科学审核人员已批准该企业旗下薄荷醇、芒果、蓝莓等多款风味产品的授权申请，但马卡里办公室发布备忘录，以需进一步审核为由叫停了相关审批流程。
本次干预行为发生在内部审核人员推荐授权之后，直接造成了白宫政治领导层与 FDA 科学工作人员之间的摩擦。

白宫发言人库什・德赛（Kush Desai）表示，白宫与 FDA 在 “仅向成人扩大调味电子烟产品供应” 这一目标上完全一致，本届政府正致力于扭转此前限制产品获取的相关政策。
其同时指出，拜登政府无视了相关产品对成人戒烟有益的证据，特朗普政府仍致力于纠正这一不当政策制定。
美国卫生与公众服务部部长小罗伯特・F・肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）向议员表示，政府正尽一切努力推动美国本土电子烟产品上市，这类产品正被成人用于戒烟。
该立场体现了本届政府的政策转向，其对减害理念、以及电子烟作为卷烟替代方案的态度更为积极。

FDA 局长马蒂・马卡里对调味电子烟授权持谨慎态度，在内部科学审核给出支持意见后仍叫停审批，要求开展进一步审核。
FDA 官方表示，Glas 的调味产品申请仍在审核中，任何产品授权都必须符合 “适合保护公众健康” 的法定标准。
2026 年 3 月，FDA 发布的指南草案曾释放政策灵活性，提出机构可考虑授权薄荷、咖啡等更受成人青睐的风味产品，同时继续规避与青少年使用高度相关的水果、糖果风味。

Glas 的代理律师、克莱因菲尔德 - 卡普兰 - 贝克尔律师事务所合伙人史黛西・埃利希（Stacy Ehrlich）表示，FDA 政治领导层出于不明原因，推翻了机构内部烟草科学家的专业科学结论。
该企业表示，尽管已按机构要求补充了包含 400 名受试者的研究数据，证明调味产品比烟草风味产品更能帮助成年吸烟者转换，但审批暂停仍使其陷入 “监管僵局”。
2023 年退休的前美国参议员理查德・伯尔（Richard Burr），现任尼古丁智慧监管联盟负责人，他表示审批停滞的核心原因在于马蒂・马卡里，相关工作已陷入僵局。

2024 年 9 月，美国总统唐纳德・特朗普在 Truth Social 平台发文表示，尽管其在首个任期内曾颁布调味电子烟产品禁令，但他将 “再次拯救电子烟行业”。
目前，调味电子烟产品的相关审批决策仍处于停滞状态，FDA 保留对相关产品的最终审批权，同时需持续监督产品是否符合公众健康保护的法定标准。