要点
- 2026 年，美国食品药品监督管理局（FDA）更新并续批了菲利普莫里斯国际（PMI）旗下 IQOS 系列产品的改良风险烟草产品（MRTP）资格，允许继续以降低有害物暴露为宣传依据。
- 本次获批范围包括 IQOS 2.4、IQOS 3.0 两套设备及三款烟弹，FDA 确认完全改用 IQOS 可显著减少有害化学物质暴露。
- FDA 明确该认定不代表产品安全或获批，仅允许宣传 “加热不燃烧” 特点，不得超出授权范围做健康声明。
- 续批资格需接受上市后持续监管，若不再符合公共健康净收益，FDA 有权撤销授权。
续批产品范围
本次获得 MRTP 资格续批的产品包括：
- IQOS 2.4 系统
- IQOS 3.0 系统
- 万宝路琥珀烟弹（原万宝路烟弹）
- 万宝路绿薄荷烟弹（原万宝路顺滑薄荷烟弹）
- 万宝路蓝薄荷烟弹（原万宝路冰爽薄荷烟弹）
监管认定与宣传限制
- FDA 最新审核数据与 2019 至 2022 年首次批准结论一致，科学证据支持 “完全从卷烟改用 IQOS 可显著降低有害化学物质暴露” 的宣传表述。
- 许可宣传 IQOS 采用加热而非燃烧烟草的方式，因此有害物质产生量更低。
- FDA 强调，该认定不代表产品安全或获得上市批准，严禁超出授权范围进行健康获益或风险降低宣传。
后续监管要求
- 本次续批的 MRTP 资格接受持续监管，企业需开展上市后监测，跟踪消费者行为与公共健康影响。
- 若产品不再体现整体人口健康净收益，FDA 保留撤销授权的权力。
