要点
- 2026 年，美国宾夕法尼亚州颁布 2025 年第 57 号法案，针对一次性尼古丁雾化产品推出监管措施，建立电子尼古丁输送系统（ENDS）登记册，规范该州雾化产品销售。
- 法案核心是要求雾化制造商每年向总检察长办公室提交认证，证明产品已获美国食品药品监督管理局（FDA）授权，或其上市前烟草应用（PMTA）正处于审核阶段。
- 制造商需在 4 月 21 日前完成认证，总检察长办公室需在 6 月前公布登记册，10 月起未登记产品将被视为违禁品，零售商必须下架。
- 该法案旨在减少非 FDA 授权产品的流通，解决此类产品被指面向未成年人营销的问题，并非全面禁止雾化产品。
- 法案还提高了烟草类产品的销售费用，Hanover 地区 Smoker's Express 等店铺已开始向顾客发出相关警示。
法案出台背景与核心目标
美国宾夕法尼亚州出台 2025 年第 57 号法案，将监管焦点对准一次性尼古丁雾化产品，核心目标是通过建立监管体系、提升透明度，减少市场中非 FDA 授权雾化产品的流通，解决这类产品被广泛质疑面向未成年人营销的问题。州众议员珍妮・麦克尼尔（Jeanne McNeil）表示，立法并非要彻底取缔雾化产品，而是要降低大量非授权产品对未成年人的潜在危害，她举例提及孙辈住处发现大量被藏匿的雾化产品，凸显问题严重性。
法案核心监管机制
- 建立登记制度：法案设立电子尼古丁输送系统（ENDS）登记册，仅允许制造商的一次性尼古丁产品列入该名录后，才能在宾夕法尼亚州销售。
- 制造商认证义务：雾化产品制造商必须每年向宾夕法尼亚州总检察长戴夫・森德（Dave Sunday）办公室提交认证，证明自身产品已获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration, FDA）的销售授权，或其上市前烟草应用（Premarket Tobacco Applications, PMTA）正在接受 FDA 审核。
- 监管执行主体：该登记册制度主要由宾夕法尼亚州总检察长办公室负责强制执行。
时间节点与执行安排
- 4 月 21 日：雾化产品制造商需向总检察长办公室提交年度认证，这是合规的关键时间节点。
- 6 月：总检察长办公室需在该期限内完成 ENDS 登记册的编制并对外公布。
- 10 月：未被列入登记册的一次性雾化产品将被认定为违禁品，所有零售商必须将其从店铺货架上撤下，禁止继续销售。
行业与公众反馈
- 零售商应对：Hanover 地区的 Smoker's Express 等雾化产品销售商，已提前向顾客发出警示，为法案实施可能带来的销售政策重大调整做准备。
- 公众支持：汉诺威居民詹妮弗・哈格曼（Jennifer Hagerman）对法案表示认可，她认为雾化产品与香烟一样危害极大，且存在未成年人诱导成年人代为购买的情况，该监管措施能有效保护青少年健康。
- 监管现状补充：尽管 FDA 要求制造商提交 PMTA，但该机构并未公开披露哪些产品的申请获得批准、处于待审或被拒绝，这一信息不透明的问题，曾导致各州难以有效执法，无法将非法雾化产品从便利店货架清除，此次宾夕法尼亚州法案正是为解决这一执法痛点。
法案附加影响
该法案同时提高了烟草类产品的销售费用，进一步强化了对尼古丁相关产品的监管力度，整体监管框架围绕合规性、透明度和未成年人保护展开。
