要点
- 印度尼西亚国家药品与食品监督管理局（BPOM）发布第19号2025年条例，扩展对成瘾物质的监管范围。
- 新规将电子烟纳入成瘾物质监管，不仅限于传统卷烟。
- BPOM有权对含违禁成分的电子烟或烟草产品实施下架、撤回或销毁。
- 违规企业可能面临警告、停业、吊销许可证等多项行政处罚。
- 相关措施依据《2024年第28号政府条例》和《2023年第17号健康法》实施。
2025年8月15日，Kompas.com报道，印度尼西亚国家药品与食品监督管理局（BPOM）正式发布第19号2025年条例，强化对电子烟等成瘾物质的监管。该条例修改并补充了第9号2024年条例，成为对药品、原料药、麻醉品、精神药物、前体物质和成瘾物质监管的最新依据。
扩大监管范围
BPOM局长Taruna Ikrar表示，根据新条例，BPOM的监管权不再局限于传统卷烟，还包括电子烟在内的成瘾物质产品。电子烟正式被纳入“成瘾物质”范畴，其监管对象可为含或不含烟草的产品，以固体、液体或气体等形式存在。
BPOM获得授权，可对含有被禁添加剂的电子烟或烟草产品采取市场撤回或下架措施，并将相关建议提交至主管部门——印度尼西亚贸易部。
行政处罚措施
新规还规定了对违规企业的行政处罚程序，包括：
- 警告、警告书
- 暂停生产或经营活动
- 冻结或吊销药品生产规范（CPOB）和药品流通规范（CDOB）证书
- 暂停或撤销产品上市许可
- 命令召回、销毁或再出口违规产品
- 暂停或取消经营许可
- 暂时关闭或屏蔽申请渠道
法律依据
该政策的实施基于《2024年第28号政府条例》以及《2023年第17号健康法》，旨在进一步保护公众健康，防止成瘾物质产品对个人和社会造成危害。
