2025年6月9日——马来西亚卫生部（Ministry of Health，MOH）目前正在根据《2024年公共健康烟草控制法案》（Control of Smoking Products for Public Health Act 2024，简称Act 852）审查包括电子烟在内的烟草产品注册申请。
卫生部疾病控制司高级首席助理主任哈伊鲁·尼占·阿都哈密医生（Dr Hairul Nizam Abd Hamid）表示，产品注册窗口自2024年10月开放，已于2025年4月关闭，目前正处于评估阶段，预计将在2025年10月1日之前完成审批。
“目前尚无任何产品获批，我们仍在评估中。到10月1日，所有未注册的产品将不得在市场上销售。”他在6月5日与吉隆坡市政厅（DBKL）联合举办的法案说明会上表示。
获批产品可在授权门店销售
哈伊鲁医生补充称，已有部分电子烟产品进入评估流程。一旦获批，可在便利店或持牌电子烟专卖店等授权门店销售。“必须在正规渠道销售，不得在夜市（pasar malam）等场所售卖。”
他强调，所有零售场所，包括便利店与电子产品店，必须确保所售烟草产品已经通过卫生部注册。“所有产品必须经过筛查，获得注册证书。如果没有证书，地方政府如DBKL有权拒绝发放营业执照。”
零售场所需符合距离规范
他提醒地方政府，在审批零售场所执照时，必须遵守现行空间规定。“商店需距离高等教育机构（如大学）至少40米；如为幼儿园或商业区域（例如7-Eleven），则最小距离为3米。”
所有销售产品必须先注册并提交检测报告
哈伊鲁指出，所有拟在马来西亚进口、生产或分销的烟草产品，均须先获得卫生部注册与批准。“若市场上存在未注册产品，其制造、进口或分销均属违法。”
他说明，所有注册申请产品必须提交实验室检测报告，并接受禁止成分筛查。“若产品含有可疑成分，例如‘致幻蘑菇’，我们会立即拒绝其申请。”
电子烟“设备”不归MOH监管，需符合SIRIM认证
哈伊鲁也明确表示，不含任何化学成分或物质的电子烟“设备”本身，不属于Act 852监管范围。“如果仅为一个‘装置’，没有任何可疑内容，那就不在我们监管范围内。”
根据Act 852，卫生部负责烟草产品的制造、广告、分销与销售许可，但不包括“设备”，这一部分已从最终法律版本中剔除。电子烟设备由国内贸易及生活成本部（KPDN）负责，需取得马来西亚标准与工业研究院（SIRIM）认证。
政府在制定Act 852时，未设立卫生部以外的独立监管机构，卫生部仍为唯一负责烟草产品公共健康事务的主体。
Ispire马来西亚未申请本地产品注册
在说明会上，哈伊鲁医生确认，美国Ispire Technology Inc.的马来西亚子公司Ispire Malaysia并未向卫生部提交任何产品注册申请。该公司在马来西亚制造大麻与尼古丁蒸汽设备，主要用于出口，并称其产品并不面向本地市场。
当被问及Ispire是否生产电子烟烟弹时，哈伊鲁回应：“如前所述，如果产品含有可疑成分，我们将拒绝。但由于该公司尚未提交注册申请，我们并不知道其产品内含哪些成分。”
Ispire主要为出口生产，享关税优势
据《CodeBlue》上周报道，Ispire Technology Inc.在提交给美国证券交易委员会（SEC）的2025年第一季度财报中表示，公司正在马来西亚制造各种大麻设备，并出口至美国。
该公司指出，相较中国，马来西亚因美国新施行的“解放日（Liberation Day）”关税政策而具备生产成本优势。
在拉斯维加斯的投资者会议上，Ispire披露其位于柔佛新山士乃的马来西亚工厂主要生产大麻相关设备，仅有最多七条产线中的一条用于尼古丁产品。
虽然Ispire声称未直接处理大麻，但根据马来西亚《危险毒品法案》（Dangerous Drugs Act），执法机关有权扣押涉及毒品的相关设备。
Ispire于5月22日在马来西亚引发关注，当时其宣布已获得该国首个也是唯一的临时尼古丁制造许可证。其本地子公司Ispire Malaysia Sdn Bhd目前注册为医疗器械公司。
