2025年6月2日,马来西亚卫生部(Ministry of Health,简称MOH)证实,一家在柔佛新山士乃运营的外国电子烟企业获得了临时性尼古丁电子烟制造许可。该公司虽未被卫生部明示名称,但确认其为总部位于美国加州的 Ispire Technology Inc.,其马来西亚子公司为 Ispire Malaysia Sdn Bhd。
该许可允许该公司生产含有尼古丁的液态或凝胶状电子烟产品。
制造许可由投资与工业部批准,MOH监管市场行为
卫生部指出,此制造许可是由马来西亚投资、贸易及工业部(MITI)通过马来西亚投资发展局(MIDA)根据《1975年工业协调法令》及地方议会执法条例发出。
不过,含尼古丁电子烟液在马来西亚国内市场的进口、制造与销售,则由《2024年公共卫生吸烟产品管制法案(Act 852)》进行严格监管。
含尼古丁液体属“吸烟物质”,可销售但受严控
卫生部明确指出,根据 Act 852 规定,电子烟液体(包括尼古丁成分)属于“吸烟物质”(smoking substances),属于可在本地市场交易的吸烟产品,但须遵守该法令及其附属条例的严格监管。
多机构联合监管电子烟制造与销售
除卫生部外,马来西亚其他相关机构也对电子烟产品进行监管,例如:
- 海关局(Customs Department)负责进口控制
- 马来西亚标准与工业研究院(SIRIM)测试设备安全标准
- 国内贸易及生活成本部(KPDN)通过《2022年电子烟认证与标识命令》进行执法
任何涉及电子烟进口、制造与销售的决策均由上述政府机构协商决定。
卫生部强调严监管承诺,目标2040年无烟社会
卫生部表示,将依据 Act 852 行使权力,对所有吸烟产品的成分与排放进行监测与执法,确保公共健康与安全。该目标符合“昌明价值”(Madani values)中的可持续性与全民福祉原则。
卫生部长祖基菲里·阿末(Dzulkefly Ahmad)在日前“世界无烟日”全国控烟大会上表示,马来西亚正朝着2040年“无烟社会”目标前进。
Nasdaq上市公司Ispire称获独家联邦许可,并扩产至百亿规模
据《CodeBlue》早前报道,Ispire 于 2025 年 5 月 22 日宣布,获得马来西亚联邦与州政府批准的临时性尼古丁制造许可,为全国首家取得此类许可的外国公司。
Ispire 在美国纳斯达克上市,其产品涵盖电子烟与大麻雾化设备。据其在 2025 年 5 月于拉斯维加斯一次投资者会议展示,士乃工厂目前以大麻相关产品为主,首阶段已于 2024 年 2 月开始投产,第二阶段预计 2025 年第三季度启动。
该工厂最多可设 70 条生产线,月产能可达 6100 万个设备或 1.07 亿颗烟弹。其代表表示,“若全部运转,年产能可达 10 亿颗烟弹”,相当于可一次性供应全球大量市场。
工厂涉大麻产品未被卫生部提及,法律未明确授权
Ispire 在介绍中明确指出,士乃工厂主要制造大麻相关产品,但马来西亚卫生部在声明中并未涉及有关大麻用途的授权说明。
根据《1952年危险毒品法案(Dangerous Drugs Act,DDA)》,大麻及其相关设备在马来西亚属严重违法,若无特别许可,生产或携带可能面临终身监禁甚至死刑。
目前尚无公开资料显示,Ispire Malaysia 是否获得在马合法制造大麻相关产品的授权,其在公司注册处(SSM)登记为医疗器械公司。
