要点
- 2026 年 2 月 2 日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了瑞典火柴美国公司（Swedish Match USA, Inc.）提交的 20 款 Zyn 尼古丁口含袋产品的改良风险烟草产品（MRTP）申请相关新资料。
- 此次发布的资料为该系列 MRTP 申请的最后一批申请资料，相关文件可在瑞典火柴美国公司的 MRTP 申请专属网页上查询。
- FDA 同步确定了该批 MRTP 申请的公众评论期截止日期，公众需在美东时间 3 月 4 日 23:59 前提交评论，且评论需发送至指定案卷号方可被纳入考量。
- 公众提交的评论需符合要求，仅发送至案卷号 FDA-2025-N-0835-0001 的评论，才会被 FDA 纳入该批 MRTP 申请的审核考量范围。
FDA 发布新资料的核心说明
FDA 发布的新资料均与瑞典火柴美国公司提交的 20 款 Zyn 尼古丁口含袋产品的改良风险烟草产品（modified risk tobacco product，MRTP）申请相关，且该批资料是该 MRTP 申请的最终批次资料。为保障信息公开透明，所有相关文件均已同步上传至瑞典火柴美国公司的 MRTP 申请专属网页，供公众查询、查阅。
公众评论期的相关规定
随着最后一批申请资料的发布，FDA 同步确立了该批 MRTP 申请的公众评论期相关要求，明确了评论提交的时间节点与具体规范。
- 评论截止时间：公众需在美东时间 3 月 4 日 23:59 前完成评论提交，逾期提交的评论将无法被 FDA 纳入该批 MRTP 申请的审核考量范围。
- 评论提交要求：所有公众评论必须提交至指定案卷号（Docket Number）FDA-2025-N-0835-0001，仅按此要求提交的评论，才会被 FDA 正式考量。
