要点
- 美国食品药品监督管理局（FDA）将于 2026 年 1 月 22 日召开专家委员会，审议 Swedish Match（PMI 旗下）关于 ZYN 尼古丁袋的“减害烟草产品”（MRTP）申请。
- 申请涵盖 20 个 ZYN 产品（3mg 与 6mg），此前已于 2025 年 1 月通过 PMTA 获准在美国销售，但不得宣称减害。
- Swedish Match 请求允许使用健康风险降低声明，包括相较香烟降低口腔癌、心脏病、肺癌、中风、肺气肿及慢性支气管炎风险。
- 委员会将评估科学数据、消费者理解与潜在公共健康影响；FDA 将在会议后决定是否批准。
- ZYN 美洲地区销量同比大增 38%，在传统卷烟销量持续下滑背景下增长显著。
2025 年 11 月 21 日报道，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，将于 2026 年 1 月 22 日召开专家咨询委员会会议，审议 Philip Morris International（PMI）旗下 Swedish Match USA 提交的 ZYN 尼古丁袋“减害烟草产品”（Modified Risk Tobacco Product，MRTP）申请。该申请旨在允许公司将 ZYN 宣传为相较传统卷烟风险更低的产品。
ZYN 产品与现有监管状态
委员会将审查 20 个 ZYN 产品的减害申请，这些产品分别包含 3 mg 和 6 mg 两种剂量。FDA 曾于 2025 年 1 月通过其新烟草产品上市前审查（PMTA），允许上述产品继续在美国市场销售。但 PMTA 不赋予企业任何健康风险降低声明。
Swedish Match 目前希望获准使用如下减害表述：“使用 ZYN 替代卷烟可降低口腔癌、心脏病、肺癌、中风、肺气肿及慢性支气管炎的风险。”
专家评审焦点
咨询委员会将重点讨论以下内容：
- ZYN 与传统卷烟在健康风险方面的比较数据
- 消费者对所提减害声明的理解方式及可能反应
- 若批准该声明，对整体公共健康的潜在影响
FDA 表示，其最终判断将依据科学证据及法律标准，并将在委员会讨论后发布批准或否决的最终裁定。
市场背景与行业趋势
报道指出，ZYN 在美国市场的增长迅速，2025 年第三季度美洲地区出货量同比增长 38%，而传统卷烟销量持续大幅下降，进一步凸显尼古丁袋在美国市场的加速渗透。
此项评审结果将成为影响尼古丁袋监管、市场定位与行业发展的关键节点。
