要点
- 美国总统唐纳德·特朗普于 11 月 12 日签署临时支出法案,重新开放政府,并强制美国食品药品监督管理局(FDA)将至少 2 亿美元用于电子烟(ENDS)监管与执法。
- 其中 200 万美元将用于多机构联合工作组,包括司法部和国土安全部,重点打击来自中国等国家的非法电子烟进口。
- FDA 必须在一年内更新 2020 年 ENDS 执法指南,将调味一次性电子烟纳入监管,并进一步明确“一次性电子烟”的定义。
- 法案修订《联邦食品药品和化妆品法》(FDCA)的进出口章节,将烟草产品纳入监管范围,强化进口执法权。
- FDA 需向国会提交半年度报告,首次报告将在生效后 180 天内提交,并需提供面向零售商的合法产品教育报告。
2025 年 11 月 12 日,美国媒体报道,美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)签署国会通过的临时支出法案,恢复政府运作。其中规定美国食品药品监督管理局(FDA)必须从其 7.12 亿美元的使用者付费(user fees)预算中,拨出至少 2 亿美元用于执行电子尼古丁传输系统(ENDS)的相关监管任务。
加强跨部门执法
在这笔资金中,200 万美元将用于由司法部(Department of Justice)和国土安全部(Department of Homeland Security)参与的多机构联合工作组。该工作组将重点打击来自中国及其他国家的非法 ENDS 产品进口。
更新 ENDS 执法指南
根据新法案,FDA 必须在一年内更新其 2020 年 ENDS 执法指南,将调味一次性电子烟(flavored disposable vapes)纳入监管,并明确“一次性 ENDS 产品”的定义,以符合当前市场变化。
强化进出口监管权限
法案同时修订《食品、药品和化妆品法》(Food, Drug, and Cosmetic Act, FDCA)中“进出口”部分,将烟草产品纳入监管范围,使其与食品、药品、医疗器械和化妆品一样受到 FDA 的进口监管权限。
向国会定期报告执法进展
FDA 还需每半年向国会提交清除非法 ENDS 产品的行动报告。首次报告须在法案生效(11 月 12 日)后的 180 天内提交。此外,FDA 还需提交一份关于其如何教育零售商了解合法销售产品的专项报告。
