要点
- 美国食品药品监督管理局(FDA)烟草制品中心(CTP)代理主任 Bret Koplow 表示,FDA 可能在近期批准更多电子烟产品,包括调味类。
- Koplow 在 食品与药品法律研究所(FDLI)烟草与尼古丁政策会议 上强调支持“以烟草减害为导向,减少卷烟吸食”。
- 多位与会者称,这是 FDA 在电子烟监管语气上出现的“显著转变”。
- 然而,现任 FDA 局长 Martin Makary 仍延续强硬执法立场,持续打击进口及未获授权的电子烟产品。
- 政策能否真正转向,仍需观察 FDA 审批流程是否简化及执行。
2025年10月28日,据长期关注烟草政策的专家 Cliff Douglas 在社交平台 X(原 Twitter)发布的消息,美国食品药品监督管理局(FDA)烟草制品中心(Center for Tobacco Products, CTP)代理主任 Bret Koplow 在食品与药品法律研究所(FDLI)烟草与尼古丁政策会议上表示,FDA 或将在近期批准更多电子烟产品,并可能包括调味型电子烟。
“显著的语气转变”
Douglas 在其帖文中指出,Koplow“谨慎地支持扩大可获准销售的调味电子烟种类”,并提到他倡导通过烟草减害(tobacco harm reduction)策略来减少卷烟吸食。
目前,FDA 批准的电子烟产品数量极少,仅包括 JUUL 品牌的烟具及烟草、薄荷口味的烟弹,没有任何瓶装烟油产品。
Douglas 同时援引 Koplow 观点称,FDA 需建立一个“合法市场”,只允许已获授权的低风险产品流通,并以强有力的执法机制支撑。然而要真正实现这一目标,FDA 必须简化并加速审批流程,否则黑市仍将盛行。
多位与会者亦表示,Koplow 的发言代表了 FDA 在电子烟问题上“显著的语气变化”。
政策落实仍存不确定性
观察人士提醒,这并非首次出现“简化审批”的承诺。此前特朗普政府也曾提出类似计划,但未能落地。Douglas 指出,目前尚不能确定 Koplow 的具体言论内容及政策执行意图,行业仍应保持谨慎。
FDA 局长 Makary 立场仍强硬
与 Koplow 的表态形成鲜明对比的是,现任 FDA 局长 Martin Makary 一直主张强力打击电子烟产业。他在参议院听证会上称将动用“持枪人员”应对非法电子烟问题,并在今年9月批准了针对七个州的执法行动——包括突击检查五家分销商和六家零售商。
此次行动由 FDA、酒精烟草火器与爆炸物管理局(ATF)及美国法警局(U.S. Marshals)联合执行,查获了超过 210 万件被指为“非法”的电子烟产品,其中不仅包括中国一次性电子烟,也包括正在等待 PMTA(上市前烟草产品申请)审查的美国产烟油。
Makary 在接受《The National Desk》采访时表示:“这只是开始,我们必须追查整个分销网络。”
分析人士认为,尽管 Koplow 的言论展现出开放态度,但在 Makary 仍主导 FDA 的情况下,批准调味电子烟的前景依旧存在高度不确定性。
