美国:FDA澄清对未经授权的电子烟、无烟烟草和尼古丁袋的进口警告

美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年1月3日更新了两项进口警告,编号为98-07和98-06。此次更新将进口的电子烟产品与其他所有烟草产品分开。更新后的进口警告98-07强调,任何未经授权的电子烟产品在进口到美国时,可能会被FDA无需进行物理检查而扣留并拒绝入境。

美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年1月3日更新了两项进口警告,编号为98-07和98-06。此次更新将进口的电子烟产品与其他所有烟草产品分开。

更新内容

  • 进口警告98-07:更新后的警告强调,任何未经授权的电子烟产品在进口到美国时,可能会被FDA无需进行物理检查而扣留并拒绝入境。
  • 进口警告98-06:该警告涉及除电子烟以外的进口烟草产品,包括无烟烟草和尼古丁袋等,如NOIS、LYFT和SKRUF品牌的尼古丁袋.

政策影响

这些更新为FDA现场工作人员、联邦合作伙伴以及更广泛的贸易社区(包括进口商、海关经纪人、申报人等)提供了更明确的指示。所有新的烟草产品(包括电子烟)必须获得FDA的授权才能在美国合法销售。

执法与监管

FDA表示,它没有对未经授权的电子烟产品采取广泛的执法自由裁量权。待审批的申请并不为分销或销售未经授权的产品提供法律保护.

进口产品管理

进口警报涉及准确申报的产品,但FDA也继续与联邦合作伙伴合作,处理错误申报的产品。例如,2024年10月,FDA与美国海关和边境保护局(CBP)合作,扣押了约300万单位未经授权的电子烟产品,估计零售价值为7600万美元.

目前授权情况

截至目前,FDA已授权34种电子烟产品和设备.

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