美国:爱荷华州推迟实施2025年电子烟注册法案

爱荷华州因违宪诉讼推迟执行电子烟销售限制法案,零售商和制造商提起诉讼,声称新法规将导致业务受限。

爱荷华州(Iowa)州长金·雷诺兹(Gov. Kim Reynolds)宣布了一系列针对电子烟产品的新法规,其中包括创建一个由美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)审核批准的电子烟产品注册名录。

法案推迟执行

爱荷华州官员同意推迟执行一项新的州法律,该法律将限制州内的电子烟销售,以回应一项声称该法律违宪的诉讼。

诉讼情况

一群爱荷华州的零售商、分销商和电子烟制造商正在提起诉讼,以阻止执行他们认为将严重限制电子烟销售的新爱荷华州法律,他们认为这将有利于大型烟草公司。

法律内容

去年春天,爱荷华州立法者通过了众议院文件2677号,并由雷诺兹州长签署成为法律,创建了一个经FDA审核的电子烟产品注册名录。根据该法律,零售商只能销售名录上列出的产品,这些产品将被限制为FDA已经批准销售的产品,或那些正在等待FDA审查的申请,或那些被拒绝的申请正在上诉的产品。

执行延迟

爱荷华州税务局(Iowa Department of Revenue)于上周五宣布,爱荷华州电子烟产品目录的发布和执行已被推迟,直至另行通知。在延迟期间,制造商应继续通过GovConnectIowa在线提交认证申请。

法院程序

该州原定于周四发布其电子烟产品目录,并计划于2月3日开始执行,根据法庭文件。州律师于12月26日提交了请求,寻求额外时间回应诉讼和原告的初步禁令请求,原因是诉讼中提出了“一些复杂的法律问题”,繁重的审判案件量,计划中的假期和陪产假以及其他冲突。

双方立场

原告方认为新规定将迫使许多零售商关闭或承受重大处罚,因为他们无法在有限的电子烟产品名录上维持盈利业务。原告律师声称,该法律违反了美国宪法,因为国会赋予FDA独家执行药品安全命令的权力,而且该法律对某些烟草衍生产品有例外,但对其他含尼古丁的类似产品却没有。

行业影响

目前市场上的大多数电子烟申请尚未获得FDA授权,处于待批准或被拒绝的状态。制造商已在法庭上对拒绝进行挑战,并使用法律手段延迟机构行动。因此,成千上万的电子烟产品——包括在青少年中流行的调味产品——现在正在爱荷华州和全国销售,而没有得到FDA的适当授权。

行业团体立场

行业团体“爱荷华州替代吸烟和烟草”(Iowans for Alternatives to Smoking and Tobacco)和零售商认为,FDA在选择性执行正在等待批准的电子烟产品方面有所选择,这可能会对公共卫生产生影响,因为电子烟和电子烟产品帮助吸烟者戒烟

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